来源：加拿大卫生部
新闻发布
2025年12月19日 | 安大略省渥太华 | 加拿大卫生部
今日，加拿大卫生部长马乔里·米歇尔（Honourable Marjorie Michel）宣布，将正式启动两项监管改革方案的公众征询。此举标志着卫生部在简化药品审批流程、推动制度现代化方面迈出关键一步。相关提案包括《部长信赖令》与临床试验现代化法规，旨在减少创新壁垒、引入临床试验新机制，并帮助加拿大患者更快获得尚未在本国上市的药物。
《部长信赖令》将允许加拿大卫生部在确保药品质量、有效性与安全性的前提下，参考其他受信任国家监管机构的评审结论，从而加速对部分药品申请的审核。这一改革基于加拿大长期以来与国际监管伙伴的合作基础，有望显著提升新药在加拿大的可及性与上市速度。
同时，卫生部拟推出全新的药物临床试验监管框架，在现有体系成功经验上进一步优化。新框架将致力于扩大受试者参与机会、鼓励创新并加强受试者保护。此举不仅能为加拿大民众提供更多具有重要健康与经济价值的新疗法，也有望让患者更早受益于前沿治疗方案。
